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自動醫(yī)用過濾器完整性測試儀 氣泡點 擴散流(前向流)及保壓法測試
全自動過濾器完整性測試儀是對過濾材質及過濾系統(tǒng)進行完整性測試的儀器,它可以進行氣泡點和擴散流(前向流)及保壓法測試,檢測濾材及過濾系統(tǒng)的過濾精度及完整性。測試方法滿足FDA、GUO家藥典及GMP規(guī)范中對除菌過濾器進行驗證的要求。
單純測定泡點值的方法并不能確保濾膜、濾芯的濾菌截流能力合格,只有擴散流測試結果和細菌挑戰(zhàn)實驗結果有對應關系,所以必須結合擴散流方法綜合評價,才能保證無菌過濾工藝的完整性。圓片濾膜(Disc membrane):Φ25至Φ300的各種濾膜,折疊式濾芯,囊式濾芯及小型濾芯。
技術參數:
電源要求/功率:100-240V AC, 50/60Hz;200瓦
Z大操作壓力:9000 mbar (145 psi)
Z低進氣壓力:4000 mbar (58 psi)
控制系統(tǒng):PLC;
操作界面:中英文切換;
觸摸屏:7寸彩色觸摸屏威綸通
測試范圍: Z大測試壓力:100-8000mbar(1.5-116 psi)可選擇更大
凈體積測試精度:± 4%;
氣泡點精度:± 50 mbar;
擴散流精度:± 4%;
操作條件:環(huán)境溫度:+15℃ ~ +35℃;相對濕度:10-80%;
與PC機連接,可無限存儲(選配)
測試方法、時間:
凈體積測試:2 min±1min;
快速擴散流測試:6 min±2min;
單純泡 點測試:9 min±2min;
泡點+擴散流測試:20min±2min ;
打印功能: 中文打印,輸出測試參數、測試結果
歷史記錄功能:存儲500組測試結果(包括測試曲線)
顯示屏尺寸:5.7" TFT;單色
串口連接方式:串行端口:RS232;
可配置電腦數據可導出編輯